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2019年1月12日 星期一
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  • 完善法规制度体系 提升依法行政能力

    我国社会主义法治凝聚着治国理政的理论成果和实践经验,是制度之治最基本、最稳定、最可靠的保障。持续完善药品法规制度体系建设,是推进药品监管体系和监管能力现代化建设必须夯实的基础,也是提升依法行政能力、保障人民群众生命安全的重要根基。【详情】
    法治 / 法规制度体系 / 依法行政
  • 药品智慧监管顶层设计要强化全局观

    加快推进智慧监管,积极发展监管科学和监管技术,全面提升科学监管能力,以信息化推动监管能力现代化。这是适应新时代医药产业数字化发展趋势、提升药品安全治理能力和治理水平的内在要求,是推进药品监管体系和监管能力现代化的必然要求,更是保障人民群众用药安全的迫...【详情】
    药品 / 智慧监管 / 信息化
  • 为“人人都是检查员”加油鼓劲

      2019年10月,国家药品监督管理局开展药品监管行政执法网络培训和执法资格考试,从药品、医疗器械、化妆品监管业务人员到新闻宣传、受理举报等工作人员,药监系统数百人走进考场,践行“人人都是检查员”的新要求。 【详情】
    检查员 / 执法
  • 为药品快速上市加固“安全阀”

    在审评审批时限缩短的同时,如何保证上市药品的质量和疗效成为重要挑战,成为全面推进药品监管体系和监管能力现代化的“必答题”。【详情】
    审评审批 / 绿色通道 / 优先审批
  • 监督执法信息公开贵在及时

    监管执法信息公开是推动全社会广泛参与、建立社会共治格局的基石,是推进药品监管体系和监管能力现代化的要求。推进信息公开,要注重审评审批、监督检查、案件查办等重点信息的主动公开。 【详情】
    信息公开 / 药品监管
  • 疫苗电子追溯要先发“智”人

     建设权责清晰的疫苗管理体系,加强生产环节监督检查,全面实施疫苗电子追溯制度,是全面推进药品监管体系和监管能力现代化的重要举措。根据国家相关部署,今年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可...【详情】
    疫苗 / 追溯 / 智慧监管
  • 积极支持中药传承创新发展

    支持中药传承创新发展的监管政策正在快速完善。新修订《药品管理法》及新颁布《药品注册管理办法》中涉及中药的条款,均遵循中医药发展规律,突出中药特色。4月30日,国家药品监督管理局又发布了《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》《中药注册分类及申报资料要求(...【详情】
    中医药 / 创新发展
  • 用好地方药品安全“指挥棒”

    加强社会共治体系和能力建设,是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要工作之一。加强社会共治体系和能力建设,要推动落实药品安全党政同责,要发挥考核“指挥棒”作用,对各地履行药品安全责任进行绩效考评,考核不合格的要进行相应处理。各省级药监局也要建立约谈制...【详情】
    地方 / 药品安全
  • 基层药监工作要有人有钱有条件

    加强支撑保障体系和能力建设,是推进药品监管体系和监管能力现代化的重点工作之一,要加强各级药监机构力量配备,创新监管方式方法,提高监管能力水平。要“支持市县市场监管局加强药品经营环节监管力量配备,对药品监管职能、机构、人员、设备等提出统一的标准和要求,...【详情】
    基层监管 / 监管能力 / 监管体系
  • 普法执法守法要事事有章法

    新时代“两品一械”监管法规的“四梁八柱”已基本建成。新修订《药品管理法》和世界首部《疫苗管理法》于2019年12月1日起实施,《化妆品监督管理条例(草案)》于2020年1月3日经国务院常务会议审议通过,《医疗器械监督管理条例》待司法部部务会审议。要真正达到以“良...【详情】
    普法 / 守法 / 两品一械