国家药监局启动化学药品注射剂一致性评价

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  • 吴世福:健全体系创新方式 大力提升风险防控能力

    5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上,山东省药品不良反应监测中心主任吴世福就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。2019年,山东省药品不良反应监... 【详情】
    监测 / 风险 / 体系 / 药品
  • 陈奇志:打牢监测评价工作基础

    5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上,山西省药品不良反应监测中心副主任陈奇志就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。2019年,山西省药品不良反应... 【详情】
    监测 / 工作 / 评价 / 中心
  • 各国新药上市“加速通道”了解一下?

    3月30日,新修订《药品注册管理办法》正式出台,并将于7月1日起施行,届时中国沿用了13年之久的2007年版《药品注册管理办法》将同时废止。值得关注的是新修订《药品注册管理办法》中... 【详情】
    药品 / 上市 / 认定 / 审评审批 / 加快
  • 仿制药一致性评价将提升我国医药产业链整体实力

    仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,也就是说仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 【详情】
    仿制药 / 一致性 / 评价
  • 以行政理念变革推进药品监管现代化

    《药品管理法》此次修订无论是将近年来药品审评审批制度、药品上市许可持有人试点等改革成果通过法律形式予以固定,还是首次提出药物警戒、药品追溯等制度,无不体现药品监管部门进行... 【详情】
    药品 / 监管 / 制度 / 药品管理法
  • 黄璐琦:把中医药继承好发展好利用好

    一株济世草,一颗报国心。青蒿素研发的历程为我们积累了重要的技术经验,更是一笔宝贵的精神财富。广大中医药工作者应当胸怀祖国、敢于担当、团结协作,共同回答好中医药高质量发展的... 【详情】
    中医药 / 创新